2017年gmp培训试题及答案
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产...
实施新版GMP必须开展质量管理审评
引导语：在我国新版GMP第二条就明确要求：企业应当建立药品质量管理体系。下面是本站小编为你带来的实施新版GMP必须开展质量管理审评，希望对你有所帮助。定期(至少每年一次)的质量管理审评，是为了评价药品质量管理体系的现...
gmp意识培训总结
总结是指对某一阶段的工作、学习或思想中的经验或情况进行分析研究，做出带有规律性结论的书面材料，它是增长才干的一种好办法，为此我们要做好回顾，写好总结。那么如何把总结写出新花样呢？下面是小编为大家收集的gmp意识培...
质量管理在GMP实施中的运用
一、以顾客为中心以顾客为中心，是2000版ISO9000族国际标准提出的八项质量管理原则的首要原则。而药品是关系人命安危的特殊商品，认识顾客对药品需求的特殊性，强化企业全员的GMP意识和质量意识，也是十分必要的。前联邦德国...
浅谈GMP认证中存在的问题
无论是在学习还是在工作中，大家或多或少都会接触过论文吧，论文是一种综合性的文体，通过论文可直接看出一个人的综合能力和专业基础。你知道论文怎样写才规范吗？以下是小编为大家整理的浅谈GMP认证中存在的问题论文，欢迎阅...
制药行业GMP质量管理系统的设计与应用
GMP质量管理体系的逻辑框架就是以GMP作为药品生产和质量管理的最基本的要素，以下是小编搜集的一篇探究的制药行业GMP质量管理系统设计的论文范文，供大家阅读借鉴。1、GMP质量管理在制药行业开发的背景以及现状研究在二...
GMP附录生效前计算机化系统合规整改方案学术论文
摘要：国家食品药品监督管理总局颁布了《药品生产质量管理规范附录-计算机化系统》[1]，于2015年12月1日生效执行。对于在法规生效前的计算机化系统合规步骤如下：计算机化系统分类风险评估[2]；进行差距分析[3]；制定《GMP相关...
GMP改造搬迁项目办公室工作总结
总结是事后对某一阶段的学习、工作或其完成情况加以回顾和分析的一种书面材料，它可以促使我们思考，因此我们需要回头归纳，写一份总结了。那么你真的懂得怎么写总结吗？下面是小编收集整理的GMP改造搬迁项目办公室工作总结，...
制药企业巧借GMP实施ERP
随着药品管理日益严格要求，越来越多的制药企业希望引入信息化的管理手段，提高企业管理效率。在GMP管理规范下，有些企业做得很成功，也有一些企业信息化的效果并不理想，一个项目还没有完全上马，就要推倒重来。因此，制药企业ERP...
如何理解药品ＧＭＰ管理中的变更控制
1.变更控制是体现了药品法规的依从性在GMP管理中，任何变更对产品的质量、安全及有效性都可能产生影响，而进行变更控制是质量保证功能的.重要部分，旨在确保产品的生产保持一致，产品的质量与其目的相适应。欧盟EMEA、美国FD...
内审员：医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485有何区别
医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485这三者的关系是这样的：医疗器械GMP——对中国来说，是针对体系考核的ISO13485——不是中国的体系法规，在中国销售不要求;ISO9000——不是针对医疗器械企业的...
试论制药企业GMP认证后设备管理
论文关键词：制药企业设备管理认证论文摘要：随着制药企业大量实施GMP认证,作为企业管理活动中重要组成部分的设备管理,也要不断加强工作适应形势的发展。文章首先论述了设备管理在企业管理中的重要作用,然后分析了GMP对...